
Маздутид
Также известен как: IBI362 · LY3305677
Китайский ко-агонист GLP-1/глюкагон (IBI362, лицензирован у LY3305677 от Eli Lilly). Солидные данные Фазы 2, одобрен в Китае для диабета в 2024, исследовательский в других странах.
Обзор
Маздутид — двойной агонист, сочетающий подавление аппетита GLP-1 с повышением расхода энергии глюкагоном — та же концептуальная пара, что у Сурводутида. Innovent Biologics провёл Фазу 2 на китайских популяциях, что важно: азиатское распределение жира и пороги ИМТ отличаются от западных ориентиров. Данные показывают 11–15% потери веса на 6 mg за 24 недели и полезный побочный эффект на жир печени (ALT, доля жира в печени по МРТ). NMPA Китая одобрил его для диабета 2 типа в 2024; показание ожирения и западный регуляторный путь в ожидании.
Качество доказательств
Одобрен в Китае NMPA в 2024 для диабета 2 типа на основе испытаний DREAMS-1 и DREAMS-2. Опубликованные данные Фазы 2 по ожирению (Lancet Regional Health, 2023) показали 11–15% потери веса на 6 mg за 24 недели у китайских взрослых с ожирением. Испытания Фазы 3 по ожирению ещё идут. Западная доказательная база гораздо тоньше, чем у Тирзепатида, потому что испытания вели в Азии.
Польза и динамика
Польза
- Снижение массы тела на 10–15% на 6 mg за 24 недели в китайских исследованиях Фазы 2
- Заметное улучшение доли жира печени — хорошо подходит при НАЖБП или повышенном ALT
- Умеренное увеличение расхода энергии в покое от глюкагоновой руки
- Переносимость сопоставима с другими двойными агонистами; некоторые переносят его лучше Тирзепатида
Динамика
Неделя 1–4
Стартовая доза 1.5 mg. Начинается снижение аппетита, побочные ЖКТ-эффекты наиболее выражены.
Неделя 8–12
На 3–4.5 mg. Видимая потеря веса; ALT обычно уже идёт вниз.
Неделя 16–24
Сидим на 6 mg. Зона конечной точки Фазы 2 для руки ожирения.
Неделя 36–48
9 mg в исследовательском уровне верхней дозы. Опубликованных данных за этой точкой мало.
Протоколы дозирования

Продвинутая
9 mg
once weekly
Investigational; not yet approved outside China.
Начальная
3 mg
once weekly
Стандартная
6 mg
once weekly
Титрование и корректировка
Начните с 1.5 mg еженедельно 4 недели, потом 3 mg 4 недели, потом 4.5 mg 4 недели. Глюкагоновая рука умеренно поднимает ЧСС в покое; приостановите при стойкой нервозности. Большинство плато на 6 mg. Снижайте шагами по 1.5 mg каждые 2 недели при окончании.
Время инъекций

Раз в неделю, утром. То же правило пропущенной дозы, что у других GLP-1 инкретинов. Избегайте сочетания с высокостимулирующими предтренировочными в первые 48 часов после укола.
Побочные эффекты и противопоказания

- умереннаяТошнота во время эскалации дозы, типичная инкретиновая картина.
- умереннаяЛёгкое повышение ЧСС в покое (3–7 ударов в минуту) от глюкагоновой руки.
- лёгкаяЗапор и снижение аппетита иногда до неприятной степени.
- тяжёлаяИсследовательский вне Китая — западная база долгосрочной безопасности мала.
Противопоказания
- Личная или семейная история медуллярной карциномы щитовидной железы
- Активный панкреатит
- Тяжёлое сердечно-сосудистое заболевание или неконтролируемая тахиаритмия
- Беременность или активные попытки зачатия
- Диабет 1 типа вне исследовательских протоколов
Разведение и инъекция

Исследовательский класс поставляется как лиофилизированные флаконы 10 mg. Добавьте 2 ml бактериостатической воды для 5 mg/ml — доза 3 mg набирает 0.6 ml, или 60 единиц на инсулиновом шприце U-100; 6 mg = 1.2 ml; 9 mg требует 1.8 ml. Подкожно, раз в неделю, живот или бедро, чередуя места. После смешивания хранить в холодильнике; типична 4-недельная стабильность.
Открыть калькулятор с заполненными даннымиХранение после разведения

Поместите в холодильник при 2–8 °C после разведения. Не замораживать, не подвергать прямому свету или нагреву. Стабилен 28 дней после разведения в бактериостатической воде. Поскольку глюкагоновая рука повышает ЧСС в покое, не компенсируйте пропуском дозы при сомнительных условиях хранения — просто утилизируйте подозрительный флакон и разведите свежий.
Частые ошибки
Предположение, что западная переносимость дозы применима, потому что молекула похожа на Тирзепатид.
Лучший подход: Опубликованные испытания — у китайских популяций с более низким базовым ИМТ и другой диетой. Доза 6 mg у западного пользователя 100 kg — не тот же профиль экспозиции, что у участника 75 kg. Стартуйте со стартовой дозы (1.5 mg) и титруйте осторожно.
Выбор Маздутида, потому что он звучит «новее» Тирзепатида.
Лучший подход: У Тирзепатида гораздо большая база данных, одобренное показание и более ясные цепи поставок. Маздутид разумен, когда конкретно хотите глюкагоновую руку без стоимости Ретатрутида. «Новее» — не «лучше».
Не отслеживать ферменты печени при использовании для НАЖБП.
Лучший подход: Польза для жира печени — самый сильный аргумент в пользу Маздутида над Семаглутидом. Сделайте базовую панель ALT/AST/GGT и перепроверьте на 12 и 24 неделе.
Стекирование с другими препаратами с глюкагоновой рукой.
Лучший подход: Два таких препарата одновременно — эксперимент с ЧСС, который вы не хотите проводить. Маздутид один или плюс непересекающийся механизм (Кагрилинтид, AOD9604) — лучшее направление.
Практические советы
- Сделайте базовую ALT/AST/GGT перед стартом. Польза для печени — дифференциатор.
- Отслеживайте ЧСС в покое еженедельно. Глюкагоновая рука добавляет сигнал ЧСС, как у Ретатрутида, мягче по амплитуде.
- Инъекция утром в нетренировочный день, чтобы пик ЖКТ и подъём ЧСС не пересекались с тяжёлыми тренировками.
- Источник осторожно. Большинство западного доступного Маздутида — исследовательского класса от азиатских оптовиков; запросите свежий HPLC-анализ.
- Если переходите с Тирзепатида, ожидайте немного другой сигнал аппетита — меньше притупления гедонической еды, больше чистой сытости.
Когда лучше выбрать другое
Тирзепатид
Использовать вместо, когда: Вы хотите одобренный препарат, крупнейшую базу данных и более чистую цепь поставок. Преимущество Маздутида — сигнал жира печени; если НАЖБП не ваш драйвер, Тирзепатид — более лёгкий выбор.
Сурводутид
Использовать вместо, когда: Вы хотите двойной GLP-1/глюкагон с западными данными испытаний. Сурводутид от Boehringer — более близкий фармакологический сосед; выбирайте по доступности данных.
Семаглутид плюс решение НАЖБП диетой
Использовать вместо, когда: Жир печени — основная забота, и вы не исчерпали более дешёвую комбинацию монотерапии GLP-1 плюс средиземноморская диета. Печёночная польза одной потери веса существенна.
- Одобрен ли он где-нибудь?
- Да — Китай одобрил его для диабета 2 типа в 2024. Показание ожирения в ожидании, и западные регуляторные подачи ещё не произошли.
- Как он сравнивается с Тирзепатидом?
- Меньше данных прямого сравнения, потому что испытания были в разных популяциях. Косвенно цифры потери веса немного отстают от Тирзепатида, но сигнал жира печени сильнее. Выбирайте по тому, что оптимизируете.
- Почему разработка так ведома Азией?
- Innovent Biologics лицензировал молекулу у Eli Lilly и провёл разработку в основном в Китае. Lilly приоритизировал Тирзепатид и Ретатрутид в западном пайплайне.
- Будет ли он одобрен в США или ЕС?
- Возможно, но не объявлено. Клинический профиль конкурентен, но существующий портфель Lilly создаёт трение каннибализации.
- Безопасен ли материал исследовательского класса?
- Это та же молекула, когда чистота реальна, но вы не можете проверить GMP-производство как с одобренной ручкой. Просите анализы перед инъекцией.